ANVISA da Kindor Pharma Brasil aprova ensaio clínico de terceiros de proxaludamida para o tratamento de pacientes com COVID-19 hospitalizados

Suso, China, 26 de setembro de 2021 / PRNewswire / -Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), uma empresa de biotecnologia de última geração que desenvolve pequenas terapias moleculares e biológicas inovadoras, anunciada hoje 22 de setembro O Instituto Brasileiro de Autoridades Reguladoras de Saúde (ANVISA) aprovou um ensaio clínico de terceiro estágio de proxalutamida para o tratamento de pacientes com COVID-19 hospitalizados. Este é o terceiro grande estudo aprovado pela ANVISA fornecido pela Kindor Pharma para o tratamento de pacientes com Kovit-19 com proxalutamida.

O teste de Fase III (NCT05009732) é um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multirregional que deve envolver 1.030 pacientes, projetado para avaliar a eficácia e segurança da proxaludamida em pacientes COVID-19 hospitalizados. O ponto principal do teste é o 30º dia estimado de tempo de recuperação prolongado. O desfecho secundário do estudo foi a mortalidade em 30 dias.

Dr. Yushi TongO fundador, presidente e CEO da Kindor Pharma comentou: “A aprovação deste estudo marca outro marco na Kinder Pharma. Brasil A proxalutamida é o quarto país a aprovar após os ensaios clínicos Nações Unidas, China E Filipinas. Esperamos que esta aprovação abra caminho para que a Kindor Pharma se inscreva para a Autorização de Uso de Emergência (EUA) e, eventualmente, comercialize a proxaltamida para o tratamento com COVID-19 Brasil. “

Sobre a Proxalutamida (GT0918)
A proxalutamida é um anti-andrógeno não esteroidal – particularmente o antagonista seletivo altamente calmante do receptor de andrógeno – COVID-19, que está em desenvolvimento de um potencial tratamento para câncer de próstata e câncer de mama. O direcionamento do eixo de sinal AR-ACE2 / TMPRSS2 com proxalidamida pode impedir significativamente a entrada do vírus nas células hospedeiras, reduzindo transcricionalmente a expressão de TMRPSS2 e ACE2. Enquanto isso, a proxaludamida promove a eliminação de patógenos e reduz a inflamação ao ativar a via Nrf2, que ativa muitos genes e proteínas antioxidantes, reduzindo a gravidade da resposta da citocina, o que pode ser clinicamente benéfico para pacientes com infecção por Govit-19.

READ  Reação mista ao plano de renomear o Estádio do Maracanã no Brasil

A Kinder Pharma agora conduz dois ensaios odontológicos terciários registrados (MRCDs) de proxaludamida para o tratamento de pacientes ambulatoriais com Kovit-19 e um MRCD de fase III para pacientes ambulatoriais com Kovit-19 em todos os países e regiões Nações Unidas, América do Sul (Incluindo Brasil), A União Europeia, e Ásia. Os pacientes internados no hospital pela Kindor Pharma receberam a aprovação de uso de emergência (EUA) para o tratamento da infecção por coxsackie-19. Paraguai.

Sobre Kindor Pharmaceuticals Limited
Kindor Pharmaceuticals Ltd. desenvolve e comercializa uma linha robusta de pequenas moléculas inovadoras e terapias biológicas para áreas de doenças relacionadas ao receptor de andrógeno com necessidades médicas, incluindo câncer de próstata, mama e fígado, alopecia e acne. Para mais informações visite www.kintor.com.cn.

Informações de Contato
Equipe de RI:
Kinder Pharma
[email protected]

Truta Solibari
Bob I.
[email protected]

Equipe de RP:
Kinder Pharma
[email protected]

Enviando mensagem para o marcador
Carl Schmidt
[email protected]

Medicamentos de prova Kinder

Links Relacionados

www.kintor.com.cn

We will be happy to hear your thoughts

Leave a reply


Copyright © prefeituraconcursos.com.br.
prefeituraconcursos.com.br is a participant in the Amazon Services LLC Associates Program, an affiliate advertising program designed to provide a means for sites to earn advertising fees by advertising and linking to Amazon.com.br. Amazon, the Amazon logo, AmazonSupply, and the AmazonSupply logo are trademarks of Amazon.com, Inc. or its affiliates.
….
Prefeitura Concursos